SINTX Technologies ลงนามในข้อตกลงจัดหาวัสดุกับ EVONIK เพื่อผลิตสารประกอบซิลิคอนไนไตรด์–PEEK สำหรับรากฟันเทียมเฉพาะบุคคลที่พิมพ์ 3 มิติ โดยใช้เทคโนโลยี AI เข้าช่ว…

ความสำเร็จครั้งสำคัญช่วยให้สามารถผลิตอุปกรณ์ SiN/PEEK แบบกำหนดเองได้ทันที

เมืองซอลต์เลกซิตี รัฐยูทาห์ วันที่ , Dec. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- SINTX Technologies, Inc.  (NASDAQ: SINT) (“SINTX” หรือ “บริษัท”) ซึ่งเป็นบริษัทด้านเซรามิกส์และวัสดุชีวภาพขั้นสูง ได้ประกาศในวันนี้ว่า บริษัทได้ลงนามในข้อตกลงจัดหาวัสดุกับ Evonik Corporation (“EVONIK”) ซึ่งเป็นผู้นำระดับโลกด้านโพลิเมอร์ประสิทธิภาพสูง เพื่อผลิตสารประกอบซิลิคอนไนไตรด์–PEEK ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท (SiN/PEEK) (สิทธิบัตรสหรัฐอเมริกาเลขที่ 10,806,831) ซึ่งได้รับการออกแบบมาสำหรับการผลิตแบบเติมเนื้อวัสดุที่ใช้ AI เข้าช่วย เพื่อผลิตวัสดุปลูกฝังเฉพาะบุคคล ซึ่งจะถูกผลิตโดยใช้อุปกรณ์ที่มีอยู่แล้วในโรงงานผลิตของ SINTX ในสหรัฐอเมริกา

ภายใต้ข้อตกลงนี้ EVONIK จะผลิตสารประกอบ SiN/PEEK ตามข้อกำหนดของ SINTX โดยใช้ความสามารถในการผลิตเชิงพาณิชย์ขนาดใหญ่ ซึ่งช่วยให้บริษัทสามารถเริ่มการผลิตวัสดุปลูกฝังเฉพาะบุคคลที่ออกแบบโดย AI และพิมพ์ 3 มิติได้ทันที SINTX ได้รับคำขอจากแพทย์ให้จัดหาวัสดุปลูกฝังเพื่อใช้ในกรณีมนุษยธรรมสำหรับการเปลี่ยนกระดูกสันหลัง (vertebral body replacement - VBR) สำหรับผู้ป่วยมะเร็งทางออร์โทพีดิกส์และประสาทศัลยศาสตร์ หลังการผ่าตัดเอาเนื้องอกในกระดูกสันหลังออก นอกจากนี้ บริษัทยังตั้งใจที่จะใช้สารประกอบ SiN/PEEK เพื่อสนับสนุนการขออนุมัติด้านกฎระเบียบสำหรับอุปกรณ์ฝังในแบบเฉพาะบุคคลและอุปกรณ์ที่ผลิตโดยวิธีการตัดเนื้อวัสดุออกแบบดั้งเดิม

Eric K. Olson ประธานกรรมการ ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ SINTX กล่าวว่า “ข้อตกลงกับ EVONIK นี้เป็นอีกหนึ่งช่วงเวลาสำคัญสำหรับ SINTX และสำหรับวงการวัสดุปลูกฝังเฉพาะบุคคล “ด้วยการรวมความเชี่ยวชาญด้านการผลิตโพลิเมอร์ PEEK ในระดับอุตสาหกรรมของ EVONIK เข้ากับความสามารถในการผลิตวัสดุชีวภาพซิลิคอนไนไตรด์ของ SINTX เราสามารถส่งมอบวัสดุปลูกฝังยุคใหม่ที่ตอบสนองความต้องการที่สำคัญในการบาดเจ็บ กระดูกสันหลัง วิทยามะเร็ง และอื่น ๆ อีกมากมาย” “เราเชื่อว่า SiN/PEEK มีข้อได้เปรียบที่น่าสนใจเหนือกว่า PEEK มาตรฐาน รวมถึงลักษณะพื้นผิวต้านเชื้อโรค ศักยภาพในการสร้างกระดูก และการมองเห็นที่ดีขึ้น ซึ่งเป็นคุณสมบัติที่สำคัญในขั้นตอนการผ่าตัดที่ซับซ้อนและมีความเสี่ยงสูง”

Marc Knebel หัวหน้าส่วนตลาดอุปกรณ์และระบบทางการแพทย์ของ EVONIK กล่าวว่า “เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะได้สนับสนุน SINTX ในการนำเส้นใยคอมโพสิต SiN/PEEK ประสิทธิภาพสูงออกสู่ตลาด สำหรับการผลิตแบบเติมเนื้อวัสดุและแบบตัดเนื้อวัสดุออกสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่อยู่ภายใต้การควบคุม” “นี่เป็นอีกตัวอย่างของการสร้างสรรค์นวัตกรรมที่ EVONIK ได้ส่งมอบเพื่อปรับปรุงผลลัพธ์ทางการแพทย์ ความร่วมมือของเราได้รับการออกแบบมาเพื่อมอบคุณภาพที่สม่ำเสมอ ความน่าเชื่อถือในการจัดหาวัสดุ และความสามารถในการขยายขนาด ซึ่งเป็นองค์ประกอบพื้นฐานสำหรับความร่วมมือที่กว้างขึ้นอย่างต่อเนื่องและการสร้างข้อมูลเพื่อสนับสนุนงานตลาดอุปกรณ์ทางการแพทย์ในอนาคต”

เหตุใดจึงต้องใช้ SiN/PEEK สำหรับวัสดุปลูกฝังเฉพาะบุคคล

ซิลิคอนไนไตรด์ของ SINTX ได้รับการศึกษาเกี่ยวกับพฤติกรรมต้านเชื้อโรคและคุณสมบัติการสร้างกระดูก ขณะที่คอมโพสิต PEEK มีมูลค่าเนื่องจากความโปร่งแสงต่อรังสีและการปรับคุณสมบัติทางกลได้ การรวมกันของ SiN/PEEK มีเป้าหมายที่จะส่งมอบ:

• พฤติกรรมพื้นผิวต้านเชื้อโรคเพื่อช่วยลดการยึดเกาะของจุลินทรีย์บนพื้นผิววัสดุปลูกฝัง
• การสนับสนุนการสร้างกระดูกเพื่อส่งเสริมการเติบโตและการรวมตัวของกระดูก
• การมองเห็นที่ดีขึ้นเทียบกับ PEEK มาตรฐานสำหรับการถ่ายภาพในระหว่างและหลังการผ่าตัด
• อิสระในการออกแบบผ่านการผลิตแบบเติมเนื้อวัสดุที่ใช้ AI เข้าช่วย สำหรับรูปทรงเรขาคณิตเฉพาะบุคคล
• เส้นใยที่ปรับขนาดได้และสม่ำเสมอเพื่อรองรับการผลิตที่มีความหลากหลายสูงแต่มีปริมาณน้อย ซึ่งเป็นเรื่องปกติของขั้นตอนการทำงานแบบเฉพาะบุคคล
  
  

ด้วยข้อตกลงการจัดหาวัสดุในวันนี้ ทั้งสองฝ่ายเล็งเห็นถึงการทำให้สารประกอบ SiN/PEEK พร้อมใช้งานสำหรับผู้ผลิตที่ผ่านการรับรองรายอื่นสำหรับการบ่งชี้การปลูกถ่ายที่ซับซ้อน ซึ่งคุณลักษณะของซิลิคอนไนไตรด์อาจเพิ่มมูลค่าทางคลินิกและเศรษฐกิจ

ดร. Ryan Bock ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายเทคโนโลยีของ SINTX ระบุว่า ความพยายามด้านมนุษยธรรมในระยะใกล้ของ SINTX มุ่งเน้นไปที่การบ่งชี้การบาดเจ็บและมะเร็งสำหรับกรณีหลังการผ่าตัดเอาเนื้องอกออก โดยที่ศัลยแพทย์เผชิญกับกายวิภาคที่ท้าทายและความเสี่ยงของการติดเชื้อ และที่ซึ่งการออกแบบเฉพาะบุคคลอาจช่วยอำนวยความสะดวกให้เกิดการติดตั้งที่เหมาะสม การยึดเกาะ และผลลัพธ์ทางคลินิกโดยรวมที่ดีขึ้น “เรากำลังตอบสนองต่อคำขอของศัลยแพทย์ในสถานการณ์จริงที่เกี่ยวข้องกับการดูแลผู้ป่วยมะเร็ง” “สิ่งที่เรามุ่งเน้นในทันทีคือกรณีการใช้เพื่อมนุษยธรรม ในขณะที่เราสร้างระบบคุณภาพ ไฟล์กำกับดูแล และกำลังการผลิตเพื่อขยายไปยังข้อบ่งชี้เพิ่มเติมผ่านช่องทางของ FDA ที่เหมาะสม”

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ SINTX Technologies หรือแพลตฟอร์มวัสดุของบริษัท โปรดเยี่ยมชม https://www.sintx.com

เกี่ยวกับ EVONIK

EVONIK Business High Performance Polymers รวมถึงบริษัทในเครือ Evonik Operations GmbH เป็นหนึ่งในผู้นำระดับโลกในกลุ่มบริษัทเคมีภัณฑ์เฉพาะทางและดำเนินงานในกว่า 100 ประเทศ EVONIK มีโรงงานผลิตหลักมากกว่า 30 แห่งในสหรัฐอเมริกาและแคนาดา รวมถึงสำนักงาน ห้องปฏิบัติการ คลังสินค้า และศูนย์กระจายสินค้าจำนวนมาก โดยมีพนักงานประมาณ 5,000 คนในอเมริกาเหนือ ในปี 2024 ภูมิภาคอเมริกาเหนือสร้างยอดขายทั่วโลก 24% คิดเป็นมูลค่า 3.7 พันล้านยูโร EVONIK ก้าวไปไกลกว่าด้านเคมีเพื่อสร้างสรรค์โซลูชันที่เป็นนวัตกรรม สร้างผลกำไร และยั่งยืนให้กับลูกค้า

เกี่ยวกับ SINTX

SINTX Technologies, Inc. (NASDAQ: SINT) มีสำนักงานใหญ่ตั้งอยู่ที่เมืองซอลต์เลกซิตี รัฐยูทาห์ เป็นบริษัทเซรามิกส์ขั้นสูงที่พัฒนา ผลิต และจำหน่ายวัสดุชีวภาพซิลิคอนไนไตรด์ คอมโพสิต อุปกรณ์ และเทคโนโลยีที่เกี่ยวข้องสำหรับการแพทย์และการใช้งานที่มีมูลค่าสูงอื่น ๆ ด้วยอุปกรณ์ทางการแพทย์หลายพันรายการที่ถูกฝังมาตั้งแต่ปี 2008 และการวิจัยที่ได้รับการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญมาเกือบสองทศวรรษ SINTX ได้สร้างชื่อเสียงให้กับตนเองในฐานะผู้นำด้านวัสดุชีวภาพประสิทธิภาพสูงที่ช่วยเพิ่มผลลัพธ์ทางคลินิกและความปลอดภัยของผู้ป่วย ด้วยการสนับสนุนจากกลุ่มสิทธิบัตรที่แข็งแกร่ง การผลิตในสหรัฐอเมริกา และความร่วมมือทางอุตสาหกรรมเชิงกลยุทธ์ บริษัทยังคงขยายแพลตฟอร์มเทคโนโลยีของตนผ่านนวัตกรรมและการกระจายตลาด รวมถึง SINAPTIC® Foot & Ankle Implant System ที่เพิ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับศัลยศาสตร์ตกแต่งและเสริมสร้าง

ข้อความคาดการณ์เหตุการณ์ในอนาคต

ข่าวประชาสัมพันธ์นี้ประกอบด้วย “ถ้อยแถลงคาดการณ์ในอนาคต” ภายใต้ความหมายของ Private Securities Litigation Reform Act ปี 1995 ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง ถ้อยแถลงเกี่ยวกับ: ความสามารถของบริษัทในการผลิตวัสดุคอมโพสิต SiN/PEEK และวัสดุปลูกฝังเฉพาะบุคคล; ระยะเวลา ขอบเขต และผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับจากข้อตกลงการจัดหาวัสดุของบริษัทกับ Evonik; คุณลักษณะด้านประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ที่คาดการณ์ไว้ของสารประกอบ SiN/PEEK และขั้นตอนการทำงานของการผลิตแบบเติมเนื้อวัสดุที่เกี่ยวข้อง; แผนของบริษัทที่จะดำเนินการขออนุมัติด้านกฎระเบียบสำหรับวัสดุปลูกฝังเฉพาะบุคคลและวัสดุปลูกฝังที่ผลิตด้วยวิธีดั้งเดิม; ความคาดหวังเกี่ยวกับวัสดุปลูกฝังเปลี่ยนกระดูกสันหลังที่ใช้ในกรณีมนุษยธรรม; ความพร้อมใช้งานที่เป็นไปได้ของวัสดุ SiN/PEEK สำหรับผู้ผลิตเพิ่มเติม; ข้อได้เปรียบทางคลินิก การดำเนินงาน หรือทางเศรษฐกิจที่คาดการณ์ไว้ของ SiN/PEEK เมื่อเทียบกับ PEEK มาตรฐาน; และความคาดหวังของบริษัทเกี่ยวกับการพัฒนาระบบคุณภาพ การขยายขนาดการผลิต โอกาสทางการตลาดที่กว้างขึ้น และข้อบ่งชี้ในอนาคต ข้อความคาดการณ์เหตุการณ์ในอนาคตอยู่บนพื้นฐานของข้อสมมติฐานปัจจุบันและมักระบุโดยคำว่า “อาจจะ,” “จะ,” “สามารถ,” “ควร,” “คาดหวัง,” “คาดการณ์,” “ตั้งใจ,” “วางแผน,” “เชื่อ,” “ประเมิน,” “โครงการ,” “เป้าหมาย,” “มุ่งมั่น,” และการแสดงออกที่คล้ายคลึงกัน ข้อความเหล่านี้มีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่คาดการณ์ไว้ รวมถึงความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความพร้อมในการผลิต การพัฒนาระบบคุณภาพ ความน่าเชื่อถือของห่วงโซ่อุปทาน ประสิทธิภาพของบุคคลภายนอกของ EVONIK ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและระยะเวลาหรือผลลัพธ์ของการยื่นเอกสารต่อ FDA การนำวัสดุปลูกฝังเฉพาะบุคคลมาใช้ทางคลินิก การฝึกอบรมและการใช้ของศัลยแพทย์ เทคโนโลยีการแข่งขัน การคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญา การยอมรับของตลาด กลไกการกำหนดราคาและการชดเชย และภาวะเศรษฐกิจมหภาคหรือภาวะเฉพาะอุตสาหกรรม ข้อความเกี่ยวกับคุณลักษณะต้านเชื้อโรคหรือการสร้างกระดูกที่เป็นไปได้ของซิลิคอนไนไตรด์อ้างอิงถึงการวิจัยในระดับวัสดุโดยทั่วไป และไม่ได้หมายความถึงการอนุมัติตามกฎระเบียบหรือผลประโยชน์ทางคลินิกสำหรับอุปกรณ์หรือข้อบ่งชี้เฉพาะใด ๆ ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเพิ่มเติมมีอธิบายไว้ในการยื่นเอกสารของ SINTX ต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ รวมถึงรายงานประจำปีล่าสุดใน Form 10-K และรายงานรายไตรมาสใน Form 10-Q ซึ่งสามารถดูได้ที่ www.sec.gov ข้อความคาดการณ์เหตุการณ์ในอนาคตพูดถึงเฉพาะ ณ วันที่เผยแพร่ข่าวนี้เท่านั้น และ SINTX ไม่มีภาระผูกพันในการปรับปรุงถ้อยแถลงดังกล่าว ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด

ข้อมูลติดต่อ SINTX:

Jack Perkins หรือ Maria Hocut
KCSA Strategic Communications
Sintx@kcsa.com

SINTX Technologies, Inc.
801.839.3502
IR@sintx.com

Legal Disclaimer:

EIN Presswire provides this news content "as is" without warranty of any kind. We do not accept any responsibility or liability for the accuracy, content, images, videos, licenses, completeness, legality, or reliability of the information contained in this article. If you have any complaints or copyright issues related to this article, kindly contact the author above.